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ENGN · enGene Therapeutics Inc.

productos biológicos · CIK 0001980845

enGene Therapeutics Inc. (ENGN) cotiza en el NASDAQ y se dedica a productos biológicos. Aquí están 76 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 3 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: recorte de plantilla o reestructuración, designación de terapia avanzada (rmat) y cambio en la dirección de la empresa. Están citadas literalmente más abajo.

Aguanta

10,3 trimestres

41,0 M$ en caja + 225,3 M$ en inversiones a corto a 31 jul 2026 · gasta 25,7 M$/trimestre

Dilución

+0,0%

entre 18 dic 2025 y 2 sep 2026

Sobre el capital

1,8%

en corto a 15 sep 2026, según FINRA

Último

24 sep 2026

Operación de un directivo o accionista significativo

En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos

Caja

Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.

Ensayos clínicos

De esta empresa no hay todavía ningún ensayo leído de clinicaltrials.gov. Se leen a diario, y la búsqueda va por el nombre del promotor: puede que no tenga ninguno registrado, o que su nombre allí no sea el mismo que en la SEC.

Acciones en circulación

Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.

Posiciones cortas declaradas a FINRA

Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.

Acciones cortas

1,2

M de acciones · 15 sep 2026

Sobre el capital

1,8%

de 67,0 M de acciones en circulación a 2 sep 2026

Variación

-25.334

acciones frente a la quincena anterior declarada

Días para cubrir

1,7

al volumen medio declarado

El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.

Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como ENGN.

Qué hacen sus directivos con sus acciones

Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.

Quién tiene más del 5%

Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.

Han bajado del 5%

Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.

Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.

El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.

Documentos presentados ante la SEC76

Se enseñan los 40 más recientes.

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

2026

1. 24 sep 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

   Grossman William (consejero, directivo):

   • compra 5.102 acciones a 1,97 $.
2. 8 sep 20268-KResultadosEDGAR

   Detalimogene ha recibido las designaciones Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) y Fast Track de la FDA para pacientes con carcinoma in situ no respondedor a BCG.

   Lo que dice el documentoDetalimogene has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) and Fast Track designations from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) based on its potential to address the high unmet medical need for patients with BCG-unresponsive carcinoma in situ (CIS) NMIBC with or without resected papillary tumors who are unable to undergo cystectomy.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   enGene planea iniciar la presentación de la Solicitud de Licencia de Producto Biológico (BLA) para detalimogene en el cuarto trimestre de 2026.

   Lo que dice el documentoInitiation of BLA submission for detalimogene planned for 4Q 2026 Detalimogene plus surfactant cohort safety run-in successfully cleared;

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   Los gastos generales y administrativos aumentaron 6,6 millones de dólares, impulsados principalmente por costes relacionados con la reducción de plantilla y la anualización de costes de personal.

   Lo que dice el documentoGeneral and administrative expenses increased by $6.6 million, primarily driven by workforce reduction-related costs and the annualization of personnel-related costs. For the three months ended July 31, 2026, net loss attributable to common shareholders was approximately $32.5 million, or $0.47 per share, compared to approximately $29.0 million, or $0.57 per share, for the three months ended July 31, 2025.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

3. 8 sep 202610-QInforme trimestralEDGAR

   En junio de 2026 la empresa anunció un plan para reducir su plantilla.

   Lo que dice el documentoin June 2026 the Company announced a plan to reduce its workforce by approximately 50% to streamline operations and preserve cash, in alignment with the Company’s strategic priorities.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   Frente al informe anterior del mismo tipo: 159 frases nuevas y 129 eliminadas. (ver el anterior)

   Ver 12 de las 159 frases nuevas

   Financial Statements (Unaudited) 4 Condensed Consolidated Balance Sheets as of July 31, 2026 and October 31, 2025 4 Condensed Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss for the Three and Nine Months Ended July 31, 2026 and 2025 5 Condensed Consolidated Statements of Shareholders’ Equity for the Three and Nine Months Ended July 31, 2026 and 2025 6 Condensed Consolidated Statements of Cash Flows for the Nine Months Ended July 31, 2026 and 2025 8 Notes to the Condensed Consolidated Financial Statements 9 Item 2.

   Food and Drug Administration (the “FDA”) or comparable foreign regulatory approval to market detalimogene or any future product candidates; • our plans and ability to seek, obtain and maintain marketing approval from the FDA and other regulatory authorities, including the European Medicines Agency (the “EMA”), for detalimogene or any other product candidates we develop; • our plans and ability to commercialize detalimogene or any other product candidates we develop, if approved by applicable regulatory authorities; • our belief as to detalimogene’s potential efficacy, durability, safety, tolerability and ease of use profile; • the potential benefits of combining a surfactant bladder rinse with detalimogene, including the potential for increased efficacy and durability; • the degree of market acceptance of detalimogene or any other product candidates we develop, if approved, and the availability of third-party coverage and reimbursement; • the ability of our external contract manufacturers to support the manufacturing, release testing, stability analysis, clinical labeling and packaging of detalimogene or any other product candidates that we develop; • our future financial performance and the sufficiency of our cash and cash equivalents to fund our operations; • our ability to obtain additional funding on a timely basis, if at all; • our ability to effectively manage the transition of executive-level roles to new leaders, and to attract and retain key executives and employees; • the outcome of any known and unknown litigation and regulatory proceedings, including any legal proceedings that may be instituted against us or any of our directors or officers; and • our ability to implement and maintain effective internal controls. 2 All forward looking-statements, including, without limitation, our examination of historical operating trends, are based upon our current expectations and various assumptions.

   Certain assumptions made in preparing the forward-looking statements include: • we are able to retain or recruit, as applicable, qualified scientific and management personnel, establish clinical trial sites and patient registration for clinical trials and acquire technologies complementary to, or necessary for, detalimogene or any other programs; • we are able to enroll, in a timely manner, a sufficient number of patients in the Phase 2 LEGEND trial to assess the efficacy and safety of detalimogene for the newly announced additional cohort, that incorporates a five-minute surfactant bladder rinse, polidocanol, prior to the administration of detalimogene; • we obtain feedback from the FDA regarding the pivotal cohort of the Phase 2 LEGEND trial that supports potential submission of a Biologics License Application (“BLA”) and we are able to initiate the submission of our planned BLA in the fourth quarter of calendar year 2026 with the FDA for approval to market detalimogene in the United States as a monotherapy to treat BCG-unresponsive NMIBC with CIS; • detalimogene’s product profile can be integrated seamlessly into community urology clinics where the vast majority of NMIBC patients are treated; • we are able to retain commercial rights to detalimogene in the United States and commercialize detalimogene independently, while selectively partnering outside of the United States; • we are able to execute the “pipeline-in-a-product” development strategy for detalimogene; and • we are able to utilize the DDX gene delivery platform to develop effective, new product candidates for the delivery of genetic medicines to mucosal tissues.

   The following uncertainties and factors, among other things (including those described in “Risk Factors” in our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended October 31, 2025, as amended by Amendment No. 1 to Form 10-K filed with Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on February 19, 2026 (the “Annual Report”)) and elsewhere in this Quarterly Report and in our other filings with the SEC, could affect future performance and actual results to differ materially and adversely from those expressed in, anticipated or implied by forward-looking statements: • risks applicable to our business, including the heavy dependence on the success of detalimogene and the extensive regulation of all aspects of our business, and competition from other existing or newly developed products and treatments; • risks associated with the protection of intellectual property, our ability to raise additional capital to fund our product development activity, and our ability to maintain key relationships and to attract and retain talented personnel; • the possibility that we may be adversely affected by changes in domestic and foreign laws and regulations, including but not limited to resultant changes in business, market, financial, political, legal or geopolitical conditions, including tariffs, economic sanctions and economic slowdowns or recessions, or prolonged government shutdowns or defunding; • the risk that any regulatory approvals are not obtained, are delayed or are subject to unanticipated conditions that could adversely affect our business; and • other risks and uncertainties set forth in the section entitled “Risk Factors” in our Annual Report and elsewhere in this Quarterly Report and in our other filings with the SEC.

   CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS (AMOUNTS IN THOUSANDS OF USD, EXCEPT FOR SHARE AND PER SHARE DATA) (Unaudited) Three Months Ended July 31, Nine Months Ended July 31, 2026 2025 2026 2025 Operating expenses:

   CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOWS (AMOUNTS IN THOUSANDS OF USD, EXCEPT FOR SHARE AND PER SHARE DATA) (Unaudited) Nine months ended July 31, 2026 2025 Cash flows from operating activities:

   As indicated in Note 16, Strategic Restructuring, in June 2026 the Company announced a plan to reduce its workforce by approximately 50% to streamline operations and preserve cash, in alignment with the Company’s strategic priorities.

   The Company has incurred a net loss of $92.5 million and negative cash flows from operating activities of $78.3 million for the nine months ended July 31, 2026 and, as of that date, has an accumulated deficit of $464.5 million.

   The Company has not yet commercialized any product candidates and does not expect to generate revenue until the approval and subsequent launch of detalimogene or from other sources, if at all.

   The unaudited interim condensed consolidated financial statements have been prepared on the same basis as the audited consolidated annual financial statements as of October 31, 2025 and 2024 and, in the opinion of management, reflect all adjustments, which include only normal recurring adjustments, necessary for a fair statement of the Company’s condensed consolidated balance sheet as of July 31, 2026, the condensed consolidated statements of operations and comprehensive loss for the three and nine months ended July 31, 2026 and 2025, the condensed consolidated statement of shareholders' equity for the three and nine months ended July 31, 2026 and 2025, and condensed consolidated statements of cash flows for the nine months ended July 31, 2026 and 2025.

   The financial data and other information disclosed in these notes related to the three and nine months ended July 31, 2026 and 2025 are unaudited.

   The results for the three and nine months ended July 31, 2026 and 2025 are not necessarily indicative of results to be expected for the year ending October 31, 2026, any other interim periods, or any future year or period.

4. 14 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
5. 14 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
6. 14 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
7. 13 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
8. 12 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
9. 11 ago 20268-KOtros hechos relevantesEDGAR
10. 22 jul 20263Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR