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Jueves 15 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Jueves 11 de septiembre de 2025

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 11 de septiembre de 2025

Los 21 documentos que 16 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Por qué unas líneas van en color

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  2. KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  3. KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  4. KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

Participaciones y control

  1. CAMPCamp4 Therapeutics CorpSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. CAMPCamp4 Therapeutics CorpSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. CYPHCYPHERPUNK TECHNOLOGIES INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
    En el documentoAviso de incumplimiento de las reglas de cotizacióntexto original ▸…Act. ¨ Item 3.01 Notice of Delisting or Failure to Satisfy a Continued Listing Rule or Standard; Transfer of Listing. As previously reported, on March 12, 2025, Leap Therapeutics, Inc. (the “Company”) received a notification letter (the “Closing Bid Price Deficiency Letter”) from the Listing Qualifications staff of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) notifying the Company that, based on the previous 30 consecutive business days, the closing bid price for the Company…
  2. JAGXJaguar Health, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. LONALeonaBio, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
    En el documentoContrasplit de accionestexto original ▸…to restore neuronal health and slow neurodegeneration,today announced that it will effect a 10-for-1 reverse stock split of Athira’s issued and authorized common stock. Athira’s stockholders previously approved the reverse stock split and granted the board of directors the authority to determine the exact split ratio and when to proceed with the reverse stock split at the Company’s Annual Meeting of Stockholders held on May 29, 2025…
  4. MAZEMaze Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  5. SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  6. ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  7. ARWRARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)texto original ▸…injection just once every three months, and the therapeutic effect was generally seen starting in the first month of therapy. 23. The FDA has recognized plozasiran’s promise. In March 2023, the agency granted Arrowhead’s request for Fast Track designation for plozasiran. In September 2024, the agency again recognized the potential benefit of Arrowhead’s plozasiran for patients with FCS when it designated plozasiran as a Breakthrough Therapy. FDA designed…
    En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)texto original ▸…Arrowhead Receives FDA Breakthrough Therapy Designation). 24. Arrowhead submitted a New Drug Application for approval of plozasiran in November 2024, and FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) action date of November 18, 2025—the target deadline by which FDA may make a decision on whether to approve plozasiran. See Exhibit E (Nov. 18, 2024 Press Release: Arrowhead Submits Plozasiran NDA). Arrowhead expects to receive a decision…
  8. COGTCogent Biosciences, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  9. DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  10. ENGNenGene Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
    En el documentoDesignación de terapia avanzada (RMAT)texto original ▸…Update Achieved target enrollment milestone for LEGEND trial pivotal cohort in high-risk BCG unresponsive NMIBC with carcinoma in situ LEGEND’s pivotal cohort data update planned for 4Q 2025 Detalimogene granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation by FDA Biologic License Application (BLA) submission planned for 2H 2026 Cash and marketable securities of $224.9 million expected to provide runway into 2027 BOSTON & MONTREAL, September…
  11. ENGNenGene Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
  12. HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  13. KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. MIRAMIRA PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. PLURPluri Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

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