Saltar al contenido
PivotalWire
Domingo 11 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 28 de enero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 28 de enero de 2026

Los 26 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

·

El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ALTAltimmune, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La empresa ofrece 12,397,920 acciones ordinarias y, para un inversor, warrants prefinanciados para comprar hasta 4,647,534 acciones ordinarias, en una oferta directa registrada a un número limitado de compradores.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 12,397,920 of shares of our common stock, par value $0.0001 per share and, in lieu of common stock to a certain investor, pre-funded warrants to purchase up to 4,647,534 shares of our common, in a registered direct offering to a limited number of purchasers pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. APVOAptevo Therapeutics Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El 21 de mayo de 2025 el consejo aprobó una enmienda al certificado de incorporación para hacer un contrasplit inverso de las acciones ordinarias con una proporción de 1 por 20.

    Original en inglés · traducción automáticaOn May 21, 2025, the Board approved an amendment to the Certificate of Incorporation to effect a reverse stock split of our common stock at the reverse split ratio of 1-for-20 (the “May 2025 Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. EIKNEikon Therapeutics, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    La compañía señala que sus pérdidas recurrentes y su situación financiera generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaOur recurring losses from operations and financial condition raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. • Even if this offering is successful, we will require substantial additional capital to finance our operations and achieve our business objectives.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa señala entre sus factores de riesgo que ha identificado una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have identified a material weakness in our internal control over financial reporting.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. ENVBEnveric Biosciences, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El 23 de octubre de 2025 la compañía aplicó un contrasplit (reverse split) de 1 por 12 de sus acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaOn October 23, 2025, we effected a 1-for-12 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”), which began trading on a split-adjusted basis on October 28, 2025, pursuant to which every 12 shares of our issued and outstanding shares of Common Stock were reclassified as one share of Common Stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa ofrece 328.802 acciones ordinarias a inversores institucionales y acreditados en una oferta directa registrada.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 328,802 shares of our common stock, par value $0.01 per share (the “Common Stock”) to certain institutional investors and accredited investors in a registered direct offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  6. GOSSGossamer Bio, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
  7. ZBIOZenas BioPharma, Inc.424B7Prospecto de reventa de tenedoresEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. CINGCingulate Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. ENVBEnveric Biosciences, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Enveric ha firmado acuerdos para vender 328.802 acciones a 4,41 dólares por acción en una oferta directa registrada, y emitirá warrants de series G y H en una colocación privada simultánea.

    Original en inglés · traducción automáticadefinitive agreements for the purchase and sale of 328,802 shares of common stock at a purchase price of $4.41 per share in a registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rules. In a concurrent private placement, the Company will issue unregistered series G warrants to purchase up to 328,802 shares of common stock and unregistered series H warrants to purchase up to 328,802 shares of common stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. GRIGRI Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    GRI Bio anunció nuevos datos positivos de su estudio de fase 2a de GRI-0621 en fibrosis pulmonar idiopática (IPF), recientemente completado.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced additional positive data from its recently completed Phase 2a clinical study of GRI-0621 in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (“IPF”), further strengthening potential clinical proof-of-concept and reinforcing the therapeutic differentiation of GRI-0621.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El estudio de fase 2a en IPF cumplió su criterio principal de valoración, con seguridad y tolerabilidad favorables.

    Original en inglés · traducción automáticaPhase 2a IPF study: •Met its primary endpoint, demonstrating favorable safety and tolerability •Met multiple secondary endpoints indicative of disease-modifying activity •Showed improvements on the exploratory endpoint of forced vital capacity (FVC), with twice as many GRI-0621-treated subjects experiencing no decline in FVC at 12 weeks compared to standard of care alone About GRI Bio, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. RGNXREGENXBIO Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA suspendió clínicamente el ensayo de la terapia génica RGX-111 para MPS I tras el análisis preliminar de un caso de neoplasia en un participante, y también el de RGX-121 para MPS II.

    Original en inglés · traducción automáticaplaced a clinical hold on its investigational gene therapy, RGX-111, for the treatment of MPS I, also known as Hurler syndrome, following preliminary analysis of a single case of neoplasm (intraventricular CNS tumor) in a participant treated in its Phase I/II study. The FDA also placed a clinical hold on RGX-121, for the treatment of MPS II, also known as Hunter Syndrome, citing the similarities in products, study populations, and shared risk between the clinical studies.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    RGX-121 ha recibido de la FDA las designaciones Orphan Drug Product, Rare Pediatric Disease, Fast Track y Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT).

    Original en inglés · traducción automáticaRGX-121 has received Orphan Drug Product, Rare Pediatric Disease, Fast Track and Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designations from the FDA and advanced therapy medicinal products (ATMP) classification from the European Medicines Agency.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoParada clínica impuesta por la FDA…99.1 REGENXBIO Announces Regulatory Update on Ultra Rare MPS Programs ROCKVILLE, Md., January 28, 2026 – REGENXBIO Inc. (Nasdaq: RGNX) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) placed a clinical hold on its investigational gene therapy, RGX-111, for the treatment of MPS I, also known as Hurler syndrome, following preliminary analysis of a single case of neoplasm (intraventricular CNS tumor) in a participant…
  5. ALTAltimmune, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  6. AMRXAmneal Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  7. CALCCalciMedica, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La compañía anunció la interrupción de su ensayo de fase 2 KOURAGE de Auxora en pacientes con lesión renal aguda, tras una recomendación de su comité independiente de supervisión de datos (IDMC).

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the discontinuation of its Phase 2 KOURAGE clinical trial evaluating Auxora™ in patients with Stage 2 or Stage 3 acute kidney injury (AKI) with associated acute hypoxemic respiratory failure (AHRF), a population characterized by high mortality and a lack of approved therapies. The decision follows a recommendation from the trial’s Independent Data Monitoring Committee (IDMC). During a prescheduled interim data review, the IDMC identified a safety concern that, in its view, warrants reevaluation of the study design, particularly with respect to patient enrollment criteria.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. CALCCalciMedica, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  9. CTXRCitius Pharmaceuticals, Inc.10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
  10. HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Halozyme ofreció una actualización de negocio con estimaciones preliminares no auditadas de ingresos de 2025 y elevó su guía financiera para 2026 y a varios años.

    Original en inglés · traducción automáticatoday provided a business update, including providing preliminary unaudited 2025 revenue estimates and raising full year 2026 and multi-year financial guidance. The Company also announced it acquired Surf Bio, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. HINDVyome Holdings, Inc8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  12. KTTAPasithea Therapeutics Corp.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  13. NRIXNurix Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Nurix Therapeutics comunicó que cuenta con efectivo y valores negociables por 592,9 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaWell capitalized with cash and marketable securities of $592.9 million BRISBANE, January 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nurix Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. NRIXNurix Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  15. PCRXPacira BioSciences, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Pacira BioSciences anunció el 28 de enero de 2026 el nombramiento de Samit Hirawat, M.D., como miembro de su Consejo de Administración.

    Original en inglés · traducción automáticaBRISBANE, CA, January 28, 2026 - Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), the industry leader in its commitment to deliver innovative, non-opioid pain therapies to transform the lives of patients, today announced the appointment of Samit Hirawat, M.D., to its Board of Directors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    PDS Biotech informó de que los resultados de un estudio liderado por el NCI sobre PDS01ADC se presentaron en una conferencia especial de la AACR sobre cáncer de próstata, celebrada en Boston del 20 al 22 de enero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaresults of a National Cancer Institute (“NCI”)-led study of the Company’s investigational Interleukin-12 (IL-12) tumor targeted immunocytokine, PDS01ADC, were presented at the American Association of Cancer Research (“AACR”) special conference on prostate cancer research, held in Boston, MA on January 20-22, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  17. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

Juntas de accionistas

  1. ANIXAnixa Biosciences IncDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. VERUVERU INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    El informe del ejercicio cerrado el 30 de septiembre de 2023 incluía un párrafo explicativo sobre dudas sustanciales acerca de la capacidad de la compañía para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticathe report for the fiscal year ended September 30, 2023 included an explanatory paragraph indicating that there was substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

·

Esto mismo, cada mañana y solo de tus empresas. Sigue a las que te interesen y recibe en tu correo lo que presenten ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Esto no son recomendaciones de inversión. Son hechos públicos verificables en su fuente. Lee siempre el documento original antes de decidir nada. Aviso legal.