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Domingo 11 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Jueves 29 de enero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 29 de enero de 2026

Los 22 documentos que 20 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ALLRAllarity Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La empresa puede vender a Tumim Stone Capital, LLC hasta 6,0 millones de dólares en acciones ordinarias nuevas, según un contrato de compra de acciones fechado el 28 de enero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaup to $6.0 million of newly issued shares of our common stock, par value $0.001 per share (the “Common Stock” or “Purchase Shares”), that we may sell to Tumim Stone Capital, LLC (“Tumim”), from time to time pursuant to the Common Stock Purchase Agreement, dated as of January 28, 2026 (the “Purchase Agreement”), that we have entered into with Tumim.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. LXRXLEXICON PHARMACEUTICALS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  3. PCVXVaxcyte, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  4. VORVor Biopharma Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe del auditor sobre las cuentas del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2024 incluye un párrafo que describe condiciones que generan dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticafor the year ended December 31, 2024, as set forth in their report (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the consolidated financial statements), which is incorporated by reference in this prospectus and elsewhere in the registration statement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. DRMADermata Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El folleto se refiere a la reventa por los accionistas vendedores de hasta 6.207.730 acciones ordinarias de Dermata Therapeutics, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaThis prospectus relates to the resale of up to 6,207,730 shares of Dermata Therapeutics, Inc. (the “Company,” “we,” “our” or “us”) common stock, par value $0.0001 per share, by the Selling Stockholders listed in this prospectus (the “Selling Stockholders”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. ORMPORAMED PHARMACEUTICALS INC.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. APREAprea Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. DAREDare Bioscience, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  4. REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  5. ALLRAllarity Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  6. ANTXAN2 Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  7. DFTXDefinium Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  8. ERASErasca, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  9. IXHLIncannex Healthcare Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Incannex Healthcare anunció el 29 de enero de 2026 el nombramiento de tres miembros adicionales para su Clinical Advisory Board.

    Original en inglés · traducción automáticaJanuary 29, 2026 — Incannex Healthcare Inc. (Nasdaq: IXHL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative combination therapies, today announced the appointment of three additional members to its recently established Clinical Advisory Board (“CAB”): Murray B.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. KURAKura Oncology, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  11. LXRXLEXICON PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Lexicon indicó que logró un hito de 10 millones de dólares en enero según su acuerdo de licencia con Novo Nordisk, con posibles 20 millones más en hitos durante 2026.

    Original en inglés · traducción automáticait achieved a $10 million milestone in January pursuant to its licensing agreement with Novo Nordisk, with the potential for up to an additional $20 million in milestone payments throughout 2026 (although there is no certainty such milestones will be reached on the timeline expected or at all).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Lexicon ha iniciado una oferta pública suscrita de acciones ordinarias y prevé dar a los suscriptores una opción de 30 días para comprar más acciones.

    Original en inglés · traducción automáticait has commenced an underwritten public offering to offer and sell, subject to market and other conditions, shares of its common stock, par value $0.001. In addition, Lexicon intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase additional shares of common stock. There can be no assurance as to whether or when the proposed offering may be completed, or as to the actual size or terms of the proposed offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Según el fragmento, el 100% de los participantes mejoró "mucho" o "muchísimo" en la escala CGI-C tras 12 semanas de tratamiento.

    Original en inglés · traducción automática100% of participants were either “Much Improved” or “Very Much Improved” on CGI-C after 12 weeks of treatment Palvella was subsequently granted FDA Breakthrough Therapy Designation based on this data Week 12 Phase 2 Results: Visible Improvement Baseline Patient CGI-C: Very Much Improved (+3).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los datos del ensayo de fase 3 mLM SELVA están previstos para marzo de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaQ1 2026: Phase 3 mLM SELVA topline data (March 2026)

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. QNCXQuince Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Quince Therapeutics informó de que el ensayo de fase 3 NEAT de eDSP en ataxia-telangiectasia no logró significación estadística en su variable principal ni en la secundaria clave.

    Original en inglés · traducción automáticaQuince Therapeutics Announces Topline Results from Pivotal Phase 3 NEAT Clinical Trial of eDSP in Ataxia-Telangiectasia Primary and key secondary endpoint did not achieve statistical significance eDSP was generally well tolerated with no clinically meaningful safety concerns identified Company to cease clinical development of eDSP;

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. RLYBRallybio Corp8-KCambio de estatutosEDGAR
  15. SMMTSummit Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA ha aceptado la solicitud de licencia biológica (BLA) de ivonescimab con quimioterapia para el cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR tras tratamiento con TKI, con fecha objetivo PDUFA del 14 de noviembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaFDA Acceptance of Biologics License Application (BLA) Seeking Approval for Ivonescimab in Combination with Chemotherapy in Treatment of Patients with EGFRm NSCLC Post-TKI Therapy BLA Filing Based on HARMONi Global Phase III Study Results PDUFA Goal Action Date of November 14, 2026 Significant Unmet Need Remains;

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)…any regulatory authority in Summit’s license territories, including the United States and Europe. Ivonescimab was initially approved for marketing authorization 3 in China in May 2024. Ivonescimab was granted Fast Track designation by the US Food & Drug Administration (FDA) for the HARMONi clinical trial setting. About Summit Therapeutics Summit Therapeutics Inc. is a biopharmaceutical oncology company focused on the discovery,…
    En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)…Application (BLA) Seeking Approval for Ivonescimab in Combination with Chemotherapy in Treatment of Patients with EGFRm NSCLC Post-TKI Therapy BLA Filing Based on HARMONi Global Phase III Study Results PDUFA Goal Action Date of November 14, 2026 Significant Unmet Need Remains; Over 14,000 U.S. Patients Eligible for Treatment Each Year in This Setting Miami, Florida, January 29, 2026 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or…
  16. UPCUniverse Pharmaceuticals INC20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR

    La dirección concluyó que el control interno sobre la información financiera no era efectivo a 30 de septiembre de 2025, a causa de una debilidad material.

    Original en inglés · traducción automáticaAs a result of the above material weakness, management has concluded that our internal control over financial reporting was not effective as of September 30, 2025. To remedy our identified material weakness as of September 30, 2025, we have undertaken the remedial steps and also plan to adopt certain measures to improve our internal control over financial reporting as set forth below.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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