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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 24 de agosto de 2026
Los 26 documentos que 23 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- GRMLGreenland Mines Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
El 24 de agosto de 2026 Greenland Mines Ltd. efectuo un split inverso de 1 por 50 de sus acciones comunes.
Original en inglés · traducción automática
On August 24, 2026, we effected a 1-for-50 reverse stock split of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La empresa ofrece 307.692 acciones ordinarias a un precio de 6,50 dolares por accion.
Original en inglés · traducción automática
307,692 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (“common stock”), at an offering price of $6.50 per share of common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La direccion ha concluido que existen dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha, segun el informe de auditoria de los ejercicios fiscales terminados el 31 de diciembre de 2025 y 2024.
Original en inglés · traducción revisada
our management has concluded that factors raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern and our auditor has included an explanatory paragraph relating to our ability to continue as a going concern in its audit report for the fiscal years ended December 31, 2025, and 2024; ● we will require substantial additional capital to finance our operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 6 de agosto de 2026 la empresa realizo un contra-split de acciones de uno por setenta y cinco, y el ultimo precio de venta de sus acciones el 20 de agosto de 2026 fue de 5,17 dolares.
Original en inglés · traducción automática
The last sale price of our shares of common stock on August 20, 2026 was $5.17 per share. On August 6, 2026, we effected a 1-for-75 reverse stock split pursuant to which every 75 shares of our issued and outstanding common stock were reclassified as one share of common stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GRCEGrace Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- CALCCalciMedica, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- GOSSGossamer Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- SCLXScilex Holding CoSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VBIOValion Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- CAPRCAPRICOR THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA amplio la fecha objetivo PDUFA para la BLA de Deramiocel del 22 de agosto de 2026 al 22 de noviembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for its Biologics License Application (BLA) for Deramiocel, an investigational cell therapy for Duchenne muscular dystrophy (DMD), from August 22, 2026 to November 22, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El estudio HOPE-3 cumplio su objetivo primario, mostrando un beneficio estadisticamente significativo en la funcion de las extremidades superiores.
Original en inglés · traducción automática
HOPE-3 met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant benefit in upper limb function, and we believe the additional open-label data and further analyses included in the amendment strengthen the evidence supporting a refined proposed indication.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
La empresa anuncio que ha firmado un acuerdo de compra de valores para la venta de 307.692 acciones ordinarias en una oferta directa registrada con ingresos brutos de aproximadamente 2,0 millones de dolares.
Original en inglés · traducción automática
today announced it has entered into a securities purchase agreement for the purchase and sale of 307,692 shares of common stock in a registered direct offering. The gross proceeds of the offering are approximately $2.0 million (the “Offering”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LGVNLongeveron Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
El 20 de agosto de 2026 la compania presento un certificado de enmienda a su certificado de incorporacion ante la Secretaria de Estado tras la aprobacion de la relacion de split de 1 por 10.
Original en inglés · traducción automática
On July 31, 2026, the Company’s Board of Directors approved a final reverse stock split ratio of one-for-ten (1:10). Following such approval, on August 20, 2026, the Company filed a certificate of amendment to the Certificate of Incorporation (the “Amendment”) with the Secretary of State of the State of Delaware to effect the reverse stock split, with an effective time of 11:59 p.m., Eastern Time on August 26, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía llevará a cabo un split inverso de 1 por 10 de sus acciones comunes Clase A y Clase B, previamente aprobado por los accionistas el 1 de julio de 2026 y por el consejo el 31 de julio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
the Company will undertake a 1-for-10 reverse split of the Company’s Class A common stock, par value $0.001 per share and Class B common stock, par value $0.001 per share (collectively, the “Common Stock”) (the “2026 Reverse Split”). The 2026 Reverse Split was previously approved by the Company’s stockholders at the Company’s annual meeting held on July 1, 2026 and the Company’s Board of Directors on July 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RGNXREGENXBIO Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA impuso una retencion clinica sobre RGX-121 tras detectar hallazgos asintomaticos en la resonancia de columna en cinco participantes del estudio CAMPSIITE, y REGENXBIO no espera volver a presentar la solicitud de licencia biologica.
Original en inglés · traducción revisada
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) placed a clinical hold on RGX-121 following the discovery of asymptomatic spine MRI findings in five participants in the CAMPSIITE® study; REGENXBIO does not expect to resubmit the RGX-121 Biologics License Application (BLA
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
RGX-121 ha recibido las designaciones de producto huerfano, enfermedad pediatrica rara, via rapida y terapia avanzada de medicina regenerativa de la FDA, asi como la clasificacion de producto medicinal de terapia avanzada de la Agencia Europea de Medicamentos.
Original en inglés · traducción automática
RGX-121 has received Orphan Drug Product, Rare Pediatric Disease, Fast Track and Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designations from the U.S. Food and Drug Administration and advanced therapy medicinal products (ATMP) classification from the European Medicines Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SKYESkye Bioscience, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- ANIPANI PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
La empresa reporto la incorporacion de Henry Gosebruch a su Consejo de Administracion con efecto desde el 19 de agosto de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported the addition of Henry Gosebruch to its Board of Directors effective August 19, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- DTILPRECISION BIOSCIENCES INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
PBGENE-DMD recibio la designacion de medicamento huerfano de la FDA en julio de 2025.
Original en inglés · traducción automática
PBGENE-DMD was granted Orphan Drug Designation by the FDA in July 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PBGENE-DMD recibio la designacion Fast Track de la FDA en febrero de 2026.
Original en inglés · traducción automática
PBGENE-DMD received Fast Track designation from the FDA in February 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENSCEnsysce Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- ERASErasca, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El 24 de agosto de 2026 Erasca anuncio que la FDA concedio la designacion de via rapida a ERAS-0015 para el tratamiento del adenocarcinoma pancreatico metastasico.
Original en inglés · traducción automática
On August 24, 2026, Erasca, Inc. (the “Company”) announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) has granted Fast Track Designation (“FTD”) to ERAS-0015 for the treatment of patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FBLGFibroBiologics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
FibroBiologics anuncio el nombramiento de Leigh Steinberg a su Consejo de Administracion.
Original en inglés · traducción automática
today announced the appointment of Leigh Steinberg to its Board of Directors.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GRMLGreenland Mines Ltd8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- ORKAOruka Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- TECHBIO-TECHNE Corp10-KInforme anualEDGAR
- TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Juntas de accionistas
- ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
El informe de auditoria de los ejercicios fiscales terminados el 31 de diciembre de 2024 y 2023 incluyo un parrafo explicativo sobre duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
the report included an explanatory paragraph related to substantial doubt about our ability to continue as a going concern. During the fiscal years ended December 31, 2024 and 2023
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 5 de febrero de 2026 la empresa efectuo un split inverso de sus acciones comunes en una proporcion de 1 por 25.
Original en inglés · traducción automática
On February 5, 2026, we effected a reverse stock split of our Common Stock at a ratio of 1-for-25.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MBRXMoleculin Biotech, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
El split inverso de acciones de Moleculin entrará en vigor en la fecha en que se presente la enmienda propuesta ante el Secretario de Estado de Delaware.
Original en inglés · traducción automática
The reverse stock split will become effective on the date of the filing of the proposed amendment with the Secretary of State of the State of Delaware (the “Effective Date”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLXNSilexion Therapeutics CorpDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
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