Portada›Miércoles 26 de agosto de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 26 de agosto de 2026
Los 18 documentos que 17 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- DAREDare Bioscience, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
El informe de Haskell & White LLP sobre los estados financieros de Dare Bioscience incluido por referencia contiene un párrafo que expresa dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
have been so incorporated in reliance on the report (which contains an explanatory paragraph expressing substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the financial statements) of Haskell & White LLP, an independent registered public accounting firm, given on the authority of said firm as experts in auditing and accounting.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El prospecto cubre la reventa de hasta 58.895.000 acciones ordinarias de Indaptus Therapeutics, que incluyen 20.000.000 de acciones emitidas en una colocación privada cerrada el 17 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
up to an aggregate of 58,895,000 shares of common stock, par value $0.01 per share (the “Common Stock”), of Indaptus Therapeutics, Inc., consisting of (i) 20,000,000 shares of Common Stock issued pursuant to a Stock Purchase Agreement in a private placement that closed on June 17, 2026, in reliance on the exemptions from registration provided by Section 4(a)(2) of the Securities Act of 1933, as amended (the “Securities Act”), and Regulation S promulgated thereunder.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
La empresa implementó un split inverso de acciones de 1 por 28 de sus acciones ordinarias en circulación, que entró en vigor el 26 de junio de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
We implemented a 1-for-28 reverse stock split of our outstanding Common Stock, which became effective on June 26, 2025 with the shares beginning trading on a post-split basis on the Nasdaq Capital Market on June 27, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En junio de 2022 la empresa firmó un acuerdo de programa ATM con H.C. Wainwright & Co. LLC, modificado el 1 de septiembre de 2022.
Original en inglés · traducción revisada
In June 2022, we entered into an at-the-market offering agreement (the “ATM Agreement”) with H.C. Wainwright & Co. LLC (“Wainwright”), which was amended on September 1, 2022, relating to the offer and sale of shares of our Common Stock having an aggregate offering price of up to $6.3 million.
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El informe de Haskell & White LLP incluido por referencia en el documento de Indaptus expresa dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
have been incorporated by reference herein in reliance upon the report of Haskell & White LLP, independent registered public accounting firm, which report includes an explanatory paragraph expressing substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern, and upon the authority of said firm as experts in accounting and auditing.
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Participaciones y control
Informes y hechos relevantes
- BKHABlack Hawk Acquisition Corp8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- BMRABIOMERICA INC8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.8-KHecho relevanteEDGAR
Hidronidona recibió en 2021 la designación de Terapia Innovadora de la NMPA de China, lo que permite una revisión acelerada.
Original en inglés · traducción revisada
It received Breakthrough Therapy designation from PRC’s NMPA in 2021, enabling expedited review
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En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
…complete (MASH) F2-F3 or F4 Direct antifibrotic targets the primary drivers of collagen deposition and fibrotic scarring in the liver. Source: CapIQ, Company Filings F351 is the only therapeutic that has met the primary endpoint for reduction of fibrosis in a phase 3 clinical trial
En el documentoRevisión prioritaria de la FDA
…1 Etorel TM – Launched in 2025 2 F351 (Hydronidone) 3 China’s Leading Pirfenidone Brand For the Treatment of IPF (1) Complementary PF option that extends the fibrosis toolkit alongside ETUARYTM. NDA accepted for priority review by NMPA in May 2026. A One-stop Shop for Fibrosis – Building Physician Reach Ahead of F351 CDK2 / Cyclin E TYK2 / JAK1 TRK DAC Fibrosis GSPT1 Breakthrough Therapy Designation Priority Review of NDA (China…
- SNYRSynergy CHC Corp.8-KAceleración de deudaEDGAR
- GOSSGossamer Bio, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
- JSPRJasper Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- LONALeonaBio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- ONCBeOne Medicines Ltd.8-KResultadosEDGAR
ONC presentó su Informe Provisional 2026 para los seis meses cerrados el 30 de junio de 2026 ante el mercado STAR de la Bolsa de Shanghái.
Original en inglés · traducción revisada
filed its 2026 Interim Report for the six months ended June 30, 2026 (the “STAR Interim Report”) with the Science and Technology Innovation Board (the “STAR Market”) of the Shanghai Stock Exchange, which was prepared in accordance with the listing rules of the STAR Market and the applicable securities laws and regulations of the Peoples’ Republic of China (the “PRC” and the “PRC Securities Laws”).
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- PAHCPHIBRO ANIMAL HEALTH CORP10-KInforme anualEDGAR
- PAHCPHIBRO ANIMAL HEALTH CORP8-KResultadosEDGAR
La empresa decidió cerrar su planta de fabricación de Chicago Heights como parte de una consolidación de su red de manufactura.
Original en inglés · traducción revisada
we have decided to close our Chicago Heights manufacturing facility as part of a strategic consolidation of our manufacturing network.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- RVMDRevolution Medicines, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- SMMTSummit Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Ivonescimab combinado con quimioterapia mostró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global frente a durvalumab más quimioterapia en un ensayo de primera línea en cáncer biliar avanzado realizado por Akeso en China.
Original en inglés · traducción revisada
Ivonescimab Plus Chemotherapy Demonstrates Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Durvalumab Plus Chemotherapy in First-Line Advanced Biliary Tract Cancer in Single-Region Trial Conducted by Akeso in China HARMONi-GI1 Conducted in China by Akeso Is First Known Phase III Study in Advanced BTC to Demonstrate OS Superiority vs.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- TVGNTevogen Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Juntas de accionistas
- CRDFCardiff Oncology, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- CTORCITIUS ONCOLOGY, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
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