Portada›Miércoles 28 de octubre de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 28 de octubre de 2026
Los 32 documentos que 27 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Por qué unas líneas van en color
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ACTUACTUATE THERAPEUTICS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía vende 30.985.900 acciones ordinarias y 15.492.950 warrants de compra, cada uno para comprar una acción ordinaria a un precio de ejercicio de 0,45 dólares por acción.
Original en inglés · traducción automática
We are selling 30,985,900 shares of our common stock and 15,492,950 warrants (each a “purchase warrant”) to purchase 15,492,950 shares of our common stock. Each purchase warrant entitles its holder to purchase one share of our common stock at an exercise price of $0.45 per share. Each two shares of common stock are being offered and sold together with one accompanying purchase warrant at a combined offering price of $0.71 .
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 28 de noviembre de 2025, Actuate firmó con B. Riley Securities, Inc. y Craig-Hallum Capital Group LLC un At Market Issuance Sales Agreement para un programa at-the-market (ATM).
Original en inglés · traducción automática
On November 28, 2025, we entered into an At Market Issuance Sales Agreement (the “ATM Agreement”) with B. Riley Securities, Inc. and Craig-Hallum Capital Group LLC (each a “Sales Agent” and collectively the “Sales Agents”) with respect to an “at the market” offering program (the “ATM Facility”), under which we may, from time to time, at our sole discretion, issue and sell through the Sales Agents, up to $100 million of shares of common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…elraglusib and the design of a future clinical study of elraglusib; · our ability to secure sufficient additional capital in the near term or implement other strategies needed to alleviate our current substantial doubt about our ability to continue as a going concern; · our regulatory plans to seek feedback from the FDA or European Medicines Agency (“EMA”) on the design and execution of clinical studies; · our ability to enroll additional patients or establish or…
- SLXNSilexion Therapeutics CorpS-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
El 25 de septiembre de 2026 la compañía recibió de Nasdaq una notificación de deficiencia por incumplir el requisito de precio mínimo de oferta de la norma 5550(a)(2), al cerrar la oferta de sus acciones ordinarias por debajo de 1,00 dólar durante 30 días de negociación… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
On September 25, 2026, we also received a deficiency notice from Nasdaq as to our non-compliance with the minimum bid price requirement for continued listing on the Nasdaq Capital Market under Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2), due to the closing bid price of our ordinary shares having been below $1.00 for 30 consecutive trading days.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…included in its opinion for the years ended December 31, 2025 and 2024 an explanatory paragraph referring to our recurring losses from operations and our cash outflows from operating activities that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. If we encounter continued issues or delays in the development or commercialization of our product candidates, in particular SIL204, or if we incur greater than anticipated expenses, our prior losses…
- IMNNImunon, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
- INMInMed Pharmaceuticals Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
- QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
Informes y hechos relevantes
- DBVTDBV Technologies S.A.8-KResultadosEDGAR
DBV Technologies informó de que tenía 165,7 millones de dólares en efectivo y equivalentes a 30 de septiembre de 2026, que financian la actividad hasta el tercer trimestre de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Reported cash and cash equivalents of $165.7 million as of September 30, 2026, funding into third quarter of 2027 • DBV will host a conference call today, October 28, at 5:00pm ET DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT – CUSIP: 23306J309), a late-stage specialty biopharmaceutical company, today reported financial results for the Third Quarter of 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…cash and cash equivalents are not expected to be sufficient to fund its operations for at least twelve months from the date of issuance of these condensed consolidated financial statements. Accordingly, substantial doubt exists about the Company’s ability to continue as a going concern within twelve months after the date these condensed consolidated financial statements are issued. The Company will require additional capital to fund its operations. Management is actively evaluating…
- MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
- ACTUACTUATE THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸
…phase of growth and value creation for Azora as we rapidly advance our oral, colon-targeted AhR agonist candidate into the clinic for ulcerative colitis,” said Matt Davidson, Ph.D., co-founder and newly appointed President and Chief Executive Officer of Azora Therapeutics. “Founded on discoveries from direct patient experience, Azora is pioneering an innovative approach to restoring intestinal health for people living with ulcerative colitis. Through…
- AMRNAMARIN CORP PLC\UK8-KResultadosEDGAR
- AMRNAMARIN CORP PLC\UK10-QInforme trimestralEDGAR
- ARQTArcutis Biotherapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Arcutis anunció el nombramiento de Rob Scott, MD, como miembro de su consejo de administración con efecto desde el 23 de octubre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced that Rob Scott, MD has been appointed to the Arcutis Board of Directors effective October 23, 2026. Dr.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCTXBriaCell Therapeutics Corp.10-KInforme anualEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…the fiscal years ended 2026 and 2025, respectively, and an accumulated deficit of $146,659,826 and $111,755,564 as of July 31, 2026 and July 31, 2025, respectively. These factors, among others, raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company’s continuation as a going concern is dependent upon its ability to generate positive cash flows from operations and to secure additional sources of equity and/or debt financing. Despite the…
En el documentoContrasplit de accionestexto original ▸
…share capital consists of an unlimited number of common shares with no par value (“common share”). b. Issued share capital (i) Reverse Stock Split: 1. On January 3, 2025, the Company’s board of directors approved a reverse stock split of the Company’s common shares on a 1-for-15 basis, which became effective on January 24, 2025 and on August 25, 2025 (the “Effective Date”), the Company effected a reverse stock split of its common shares…
- BIIBBIOGEN INC.8-KResultadosEDGAR
- BIIBBIOGEN INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- DBVTDBV Technologies S.A.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía dice que su efectivo actual no basta para financiar sus operaciones durante al menos doce meses y que existen dudas sustanciales sobre su continuidad como empresa en funcionamiento.
Original en inglés · traducción automática
existing cash and cash equivalents are not sufficient to fund its operations for at least twelve months from the date of issuance of these interim condensed consolidated financial statements. Accordingly, substantial doubt exists about the Company's ability to continue as a going concern within twelve months after the date these condensed consolidated financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En septiembre de 2025 la compañía firmó con Citizens JMP Securities, LLC un contrato de venta at-the-market para ofrecer y vender ADSs cuando lo decida.
Original en inglés · traducción automática
In September 2025, the Company entered into an at-the-market sales agreement (the “Sales Agreement”) with Citizens JMP Securities, LLC (“Citizens”), under which the Company may offer and sell, from time to time and at its sole discretion, ADSs through Citizens. Citizens is entitled to commissions of up to 3.0% of the gross proceeds from ADSs sold under the Sales Agreement.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENTAENANTA PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- GANXGain Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- GERNGERON CORP8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- GNPXGenprex, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- JAGXJaguar Health, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- LENZLENZ Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸
…VIZZ and reduce projected 2027 annual operating expenses by over 50% Eef Schimmelpennink to transition from his role as President and Chief Executive Officer effective December 1, 2026; Dan Chevallard appointed Interim President and Chief Executive Officer Management to host conference call on October 29, 2026, at 8:30 a.m. EDT SAN DIEGO, CA – October 28, 2026 – LENZ Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LENZ or “LENZ” or the “Company”), a pharmaceutical company…
En el documentoAcuerdo de licencia o colaboracióntexto original ▸
…upfront payment under the Lunatus exclusive distribution agreement. License revenue was $12.5 million and $17.5 million during the same periods in 2025, comprised of the upfront payment under the Théa license agreement and the achievement of two regulatory milestones under the Everest license agreement during the three months ended September 30, 2025, and the upfront payment under the Lotus license agreement during the nine months ended September 30, 2025. Cost of…
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En el documentoRevisión prioritaria de la FDAtexto original ▸
…commercializing novel therapies for serious, rare skin diseases and vascular anomalies for which there are no U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved therapies, today announced that the FDA has accepted for filing and granted Priority Review to the Company’s New Drug Application (NDA) for QTORIN™ 3.9% rapamycin anhydrous gel (QTORIN™ rapamycin) for the treatment of microcystic lymphatic malformations (microcystic LMs). The FDA has assigned…
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)texto original ▸
…Application (NDA) for QTORIN™ 3.9% rapamycin anhydrous gel (QTORIN™ rapamycin) for the treatment of microcystic lymphatic malformations (microcystic LMs). The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of February 28, 2027. “FDA acceptance of our NDA and granting of Priority Review represent significant milestones in the development of QTORIN™ rapamycin as a potential first FDA-approved therapy for microcystic lymphatic…
- REPLReplimune Group, Inc.8-KResultadosEDGAR
Replimune Group anunció sus resultados financieros del segundo trimestre fiscal, terminado el 30 de septiembre de 2026, y ofreció una actualización de negocio.
Original en inglés · traducción automática
today announced financial results for the fiscal second quarter ended September 30, 2026 and provided a business update. In early October, the Company announced that TUDRIQEV (vusolimogene oderparepvec-wtpg), previously referred to as RP1, is now commercially available in the United States for use in combination with nivolumab for the treatment of adults with advanced melanoma.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- REPLReplimune Group, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía indica que las condiciones que generaban dudas sobre su continuidad se han aliviado, al haber obtenido unos 141,0 millones de dólares netos de una oferta de acciones en agosto de 2026.
Original en inglés · traducción automática
The conditions that raised substantial doubt have been subsequently alleviated, as the Company raised approximately $141.0 million in net proceeds from an equity offering in August 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RNAZTranscode Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- TECHBIO-TECHNE Corp10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
- VIRVir Biotechnology, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- VKTXViking Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- VNDAVanda Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)texto original ▸
…vomiting •NEREUS™ for prevention of vomiting induced by motion became commercially available in Q2 2026 •BYSANTITM commercial launch expected in Q4 2026 •QuimilzaTM BLA for GPP under review by the FDA; PDUFA target action date of December 12, 2026 WASHINGTON – October 28, 2026 – Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) today announced financial and operational results for the third quarter ended September 30, 2026. “We are pleased with…
Juntas de accionistas
- IXHLIncannex Healthcare Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
En febrero de 2026 la compañía hizo un contrachoque de acciones (reverse split) de 1 por 30.
Original en inglés · traducción automática
In February 2026, the Company effected a reverse stock split at a ratio of 1-for-30 (the “Reverse Stock Split”). On July 1, 2026, the number of shares authorized for issuance of awards under the 2023 Plan increased by 627,214 shares (the “First Evergreen Increase”).
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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