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PVLA · PALVELLA THERAPEUTICS, INC.
preparados farmacéuticos · CIK 0001583648
PALVELLA THERAPEUTICS, INC. (PVLA) cotiza en el NASDAQ y se dedica a preparados farmacéuticos. Aquí están 92 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 3 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: el ensayo alcanzó su objetivo principal, designación de terapia innovadora (breakthrough) y designación de vía rápida (fast track). Están citadas literalmente más abajo.
- Aguanta
- 29,9 trimestres
- Dilución
- +21,7%
- Sobre el capital
- 16,1%
- Próxima lectura
- ago 2027
- Último
- 18 sep 2026
En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos
Caja
Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.
Con lo que gasta hoy, el dinero que declaro a 30 jun 2026 le da, a ese ritmo, para más allá de su siguiente lectura de resultados, que su promotor estima en ago 2027. Cuanto más allá está arriba, en trimestres: una fecha a años vista sería precisión falsa.
Ensayos clínicos
9 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 4 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 5 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Reclutando pacientes | Fase 3 | PTX-022A Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of QTORIN Rapamycin 3.9% Anhydrous Gel in the Treatment of Adults With Pachyonychia Congenita | oct 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| En marcha, sin reclutar | Fase 2 | TOIVAA Phase 2, Baseline-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX-022 (Sirolimus) Topical Gel 3.9% in the Treatment of Cutaneous Venous Malformations | nov 2025 (real) |
| En marcha, sin reclutar | Fase 3 | SELVASELVA: A Phase 3 Study Evaluating QTORIN 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel in the Treatment of Microcystic Lymphatic Malformations | ene 2026 (real) |
| Reclutando pacientes | Fase 2 | PTX-022 · LOTUA Phase 2, Baseline-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX-022 (Sirolimus) Topical Gel 3.9% in the Treatment of Angiokeratomas (LOTU) | ago 2027 (prevista) |
Ver los 5 ya cerrados
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Completado | Fase 3 | VAPAUSA Multicenter, Phase 3 Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of QTORIN 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel in the Treatment of Pachyonychia Congenita | jun 2023 (real) |
| Completado | Fase 2 | PTX-022CODY: A Study Evaluating The Safety And Efficacy Of QTORIN 3.9% Sirolimus Topical Gel For The Prevention Of Basal Cell Carcinomas (BCCs) In Patients With Gorlin Syndrome | mar 2023 (real) |
| Completado | Fase 2 | PTX-022Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX-022 (QTORIN Sirolimus) in the Treatment of Microcystic Lymphatic Malformations | nov 2022 (real) |
| Completado | Fase 3 | PTX-022 · VALO-2paquioniquia congenita | jun 2021 (real) |
| Completado | Fase 2/3 | PTX-022Phase 2/3 Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX-022 in Treatment of Adults With Pachyonychia Congenita | sep 2020 (real) |
Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.
Acciones en circulación
Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.
Capacidad de emitir
Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.
| Registrado | Documento | Colocaciones bajo él |
|---|---|---|
| 300 M$ | S-3 · 2 ene 2026 | 2 |
Posiciones cortas declaradas a FINRA
Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.
- Acciones cortas
- 2,3
- Sobre el capital
- 16,1%
- Variación
- +34.411
- Días para cubrir
- 12,8
El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.
Ver las 2 quincenas anteriores
| Quincena | Acciones cortas | Sobre el capital | Variación | Días para cubrir |
|---|---|---|---|---|
| 31 ago 2026 | 2,3 M | 15,9% | +141.744 | 11,1 |
| 14 ago 2026 | 2,1 M | 14,9% | +81.276 | 12,8 |
Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como PVLA.
Qué hacen sus directivos con sus acciones
Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.
| Fecha | Quién | Qué hizo | Acciones | Precio |
|---|---|---|---|---|
| 16 sep 2026 | Goin Kathleen Chief Operating Officer | vende plan 10b5-1 | 1.654 | 153,24 $ |
| 16 sep 2026 | Goin Kathleen Chief Operating Officer | vende plan 10b5-1 | 989 | 152,36 $ |
| 16 sep 2026 | Goin Kathleen Chief Operating Officer | vende plan 10b5-1 | 1.659 | 151,16 $ |
| 15 sep 2026 | Jenkins George M consejero | vende plan 10b5-1 | 560 | 151,33 $ |
| 15 sep 2026 | Jenkins George M consejero | vende plan 10b5-1 | 263 | 150,40 $ |
| 15 sep 2026 | Jenkins George M consejero | vende plan 10b5-1 | 954 | 149,38 $ |
| 14 sep 2026 | Jenkins George M consejero | vende plan 10b5-1 | 1.560 | 153,10 $ |
| 14 sep 2026 | Jenkins George M consejero | vende plan 10b5-1 | 6.160 | 152,12 $ |
Se enseñan las 8 más recientes de 46 operaciones de mercado declaradas.
La marca PLAN 10B5-1 es del propio formulario: dice que la operación venia de un plan escrito de antemano, a fechas fijas. Solo se marca cuando el declarante lo declara; que no aparezca no significa que no lo hubiera.
Quién tiene más del 5%
Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| Jennison Associates LLC | 13G | 6,70% | 960.619 | 3 ago 2026 |
| Prudential Financial, Inc. y 1 más del mismo grupo: PRUDENTIAL FINANCIAL INC | 13G | 6,70% | 962.374 | 10 ago 2026 |
| BlackRock, Inc. y 1 más del mismo grupo: BlackRock, Inc. | 13G | 5,70% | 812.953 | 29 jul 2026 |
| First Light Asset Management, LLC y 1 más del mismo grupo: Mathew P. Arens | 13G · 1ª enmienda | 5,34% | 769.117 | 14 ago 2026 |
| Biotechnology Value Fund, L.P. ("BVF") y 10 más del mismo grupo: BIOTECHNOLOGY VALUE FUND L P · BVF I GP LLC · BIOTECHNOLOGY VALUE FUND II LP … | 13G · 4ª enmienda | — | 352.699 | 14 ago 2026 |
| Frazier Life Sciences Public Fund, L.P. y 13 más del mismo grupo: FHMLSP, L.P. · FHMLSP, L.L.C. · Frazier Life Sciences X, L.P. … | 13G · 3ª enmienda | — | 706.360 | 13 feb 2026 |
| Suvretta Capital Management, LLC y 3 más del mismo grupo: SUVRETTA CAPITAL MANAGEMENT, LLC · AVERILL MASTER FUND, LTD. · AARON COWEN | 13G · 1ª enmienda | — | 822.400 | 13 nov 2025 |
Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.
El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.
Documentos presentados ante la SEC92
Se enseñan los 40 más recientes.
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
2026
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Goin Kathleen (director de operaciones):
- ejercicio de opción, 2.154 acciones a 7,14 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 2.148 acciones a 9,08 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.659 acciones a 151,16 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 989 acciones a 152,36 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.654 acciones a 153,24 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Jenkins George M (consejero):
- vende 6.520 acciones a 150,62 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 4.577 acciones a 151,72 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.274 acciones a 153,06 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 5.632 acciones a 151,46 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 6.160 acciones a 152,12 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- Y 4 operaciones más, en el documento original.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Kiritsy Christopher P (consejero):
- ejercicio de opción, 313 acciones a 127,20 $.
- vende 313 acciones a 157,00 $.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Goin Kathleen (director de operaciones):
- ejercicio de opción, 2.154 acciones a 7,14 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 2.148 acciones a 9,08 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.500 acciones a 151,39 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.998 acciones a 151,80 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 400 acciones a 153,00 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- Y 2 operaciones más, en el documento original.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
Ver los 30 anteriores
2026
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
Palvella Therapeutics reportó efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo por 250,6 millones de dólares al 30 de junio de 2026.
Lo que dice el documento
Cash, cash equivalents and short-term investments of $250.6 million as of June 30, 2026 Company to host conference call at 8:30 a.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- S-8Registro de acciones para empleadosEDGAR
- 10-QInforme trimestralEDGAR
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Goin Kathleen (director de operaciones):
- ejercicio de opción, 2.154 acciones a 7,14 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 2.148 acciones a 9,08 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 522 acciones a 147,14 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 840 acciones a 148,40 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.029 acciones a 149,27 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- Y 1 operación más, en el documento original.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Palvella recibió posteriormente la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA basándose en estos datos.
Lo que dice el documento
Palvella was subsequently granted FDA Breakthrough Therapy Designation based on this data
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…primera y única terapia aprobada por la FDA para más de 30.000 pacientes diagnosticados en Estados Unidos 86% «Mucho mejor» (+2) o «Muchísimo mejor» (+3) en la mLM-IGA Mejora en la mLM-IGA SELVA: Se alcanzaron el criterio de valoración principal y el criterio de valoración secundario clave Cambio medio en la semana 24 (IC del 95%) valor p Criterio de valoración principal: Evaluación Global del Investigador de la Malformación Linfática Microquística (mLM-IGA)* +2,13 (1,88, 2,38) p<0,001 Criterio de valoración secundario clave: Escala Estática Multicomponente de Malformación Linfática Microquística, ciega…
Lo que dice el documento
first and only FDA-approved therapy for >30,000 diagnosed U.S. patients 86% “Much Improved” (+2) or “Very Much Improved” (+3) on mLM-IGA Improved on mLM-IGA SELVA: Primary and Key Secondary Endpoints Achieved Mean Change at Week 24 (95% CI) p-value Primary Endpoint: Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment (mLM-IGA)* +2.13 (1.88, 2.38) p<0.001 Key Secondary Endpoint: Blinded Microcystic Lymphatic Malformation Multi-Component Static Scale
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 3Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Goin Kathleen (director de operaciones):
- ejercicio de opción, 2.154 acciones a 7,14 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 2.148 acciones a 9,08 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 2.390 acciones a 110,26 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 1.887 acciones a 111,31 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 25 acciones a 112,23 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Korenberg Matthew E (directivo):
- ejercicio de opción, 1.000 acciones a 13,60 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Goin Kathleen (director de operaciones):
- ejercicio de opción, 2.154 acciones a 7,14 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 2.148 acciones a 9,08 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 3.363 acciones a 110,35 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 891 acciones a 111,30 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 48 acciones a 111,90 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En el estudio de fase 3 SELVA, el 100% de los participantes de 6 a 11 años (13/13) fueron calificados como Muy Mejorados o Mucho Muy Mejorados en la escala mLM-IGA en la semana 24.
Lo que dice el documento
In SELVA Phase 3 study, 100% of participants (13/13) aged 6–11 years were rated as “Much Improved” (+2) or “Very Much Improved” (+3) on the Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment (mLM-IGA) scale at Week 24
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
QTORIN rapamycin ha recibido la designación de Vía Rápida de la FDA para malformaciones venosas cutáneas, y Palvella ha solicitado la designación de Terapia Innovadora en esta indicación.
Lo que dice el documento
QTORIN™ rapamycin has received FDA Fast Track Designation for cutaneous venous malformations, and Palvella has submitted an application to FDA for Breakthrough Therapy Designation in this indication.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El 100% de los pacientes con sangrado al inicio del estudio mostraron una mejora estadísticamente significativa en la escala cVM-IGA Bleeding en la semana 12.
Lo que dice el documento
100% of patients with bleeding at baseline demonstrated a statistically significant improvement on the Cutaneous Venous Malformations Investigator Global Assessment Bleeding scale (cVM-IGA Bleeding) at Week 12 (+2.5 point improvement; p=0.003)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
Palvella indicó que la solicitud NDA para QTORIN rapamycin en malformaciones linfáticas microquísticas está prevista para la segunda mitad de 2026.
Lo que dice el documento
NDA submission on track for second half of 2026 Accelerating U.S. launch readiness for QTORIN™ rapamycin for microcystic lymphatic malformations;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
- DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR