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Denosumab
Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of Denosumab (AMG 162) in the Treatment of Postmenopausal Women With Low Bone Mineral Density
Ensayo de AMGEN INC en Low Bone Mineral Density (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 412
- Fin del objetivo primario
- abr 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2002.
Qué mide
Lumbar Spine Bone Mineral Density Percent Change From Baseline at Month 12 for the Placebo and Denosumab Arms (del registro, en inglés) (inicio y mes 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine the effect of denosumab treatment compared with placebo over 12 months on bone mineral density (BMD) of the lumbar spine in postmenopausal women with low BMD. The clinical hypothesis is that denosumab subcutaneous injections administered every 3 or 6 months for 12 months will significantly increase lumbar spine bone mineral density and will be well tolerated.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00043186), actualizada en sep 2013.