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AMG 531
Determination of Safe and Effective Dose of Romiplostim (AMG 531) in Subjects With Myelodysplastic Syndrome (MDS)Receiving Hypomethylating Agents
Ensayo de AMGEN INC en MDS · Myelodysplastic Syndromes · Thrombocytopenia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 69
- Fin del objetivo primario
- oct 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2006.
Qué mide
Occurrence of a Clinically Significant Thrombocytopenic Event (Treatment period (up to 20 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of Romiplostim (AMG 531) on the incidence of clinically significant thrombocytopenic events (grade 3 or 4 and/or receipt of platelet transfusions) in subjects with low or intermediate risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) receiving hypomethylating agents. It is hypothesized that Romiplostim administration, at the appropriate dose and schedule, will result in reduction in the incidence of clinically significant thrombocytopenic events in low or intermediate risk MDS subjects receiving hypomethylating agents.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00321711), actualizada en sep 2018.