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Medical Standard of Care for ITP
Romiplostim (AMG 531) Versus Medical Standard of Care for Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura
Ensayo de AMGEN INC en Idiopathic Thrombocytopenic Purpura · Thrombocytopenia · Thrombocytopenia in Subjects With Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura (ITP) · Thrombocytopenic Purpura (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 234
- Fin del objetivo primario
- nov 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2006.
Qué mide
Number of Participants With Splenectomy During 52-Week Treatment Period (del registro, en inglés) (52 semanas)
Qué se prueba
El estudio de fase 3b compara romiplostim frente al tratamiento estandar en pacientes con purpura trombocitopenica idiopatica, durante un tratamiento de 52 semanas.
Lo que dice el documentoopen-label, 52-week treatment study to compare romiplostim to medical SOC for Idiopathic Thrombocytopenia Purpura (ITP), with a 6-month Safety Follow-up.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3b, multi-center, randomized, Standard of Care (SOC)-controlled, open-label, 52-week treatment study to compare romiplostim to medical SOC for Idiopathic Thrombocytopenia Purpura (ITP), with a 6-month Safety Follow-up. Patients randomized to romiplostim must complete the taper or discontinuation of medical SOC for ITP as soon as medically feasible after the initiation of romiplostim. After the completion or discontinuation of the study treatment period, any participant who does not transfer in to another romiplostim study will complete a 6-month Safety Follow-up period.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00415532), actualizada en nov 2022.