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Linaclotide Acetate
Randomized, Double-blind, Dose-range-finding, Phase 2 Study of Linaclotide Administered to Patients With Irritable Bowel Syndrome With Constipation (IBS-C)
Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en Irritable Bowel Syndrome With Constipation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 420
- Centros
- 85
- Fin del objetivo primario
- feb 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2007.
Qué mide
Change From Baseline in the Weekly Normalized Complete Spontaneous Bowel Movement (CSBM) Rate During Weeks 1 Through 12 of the Treatment Period (Change from Baseline to Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and dose response of a range of oral doses of linaclotide administered to patients meeting criteria for IBS-C.
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Todos los de IRWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00460811), actualizada en ene 2013.