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Bicifadine

A 52-Week Study of Bicifadine in Patients With Chronic Neuropathic Pain Associated With Diabetic Peripheral Neuropathy

Ensayo de XTL BIOPHARMACEUTICALS LTD en Chronic Peripheral Neuropathy Pain in Diabetics (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
250
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The 001 trial did not show benefit versus placebo».

Qué mide

Pain and safety (one year) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is to evaluate the long-term efficacy and safety of two dosages of bicifadine SR (600 mg/day and 1200 mg/day) for up to 52 weeks in reducing chronic peripheral neuropathy pain due to diabetes in adult outpatients.

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XTL 6865Fase 1Sin noticias del promotorsin fecha

Todos los de XTLB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00597649), actualizada en jun 2009.