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Rapydan

A Study to Compare the Efficacy of Rapydan Versus Tetracaine Gel

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en sano · anestesia.

Fase
Fase 4
Estado
Retirado antes de empezar
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2008
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en abr 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «No longer sponsor of trial».

Qué mide

demostrar superioridad del parche medicado Rapydan aplicado 30 minutos sobre gel de tetracaina aplicado durante 45 minutos en terminos de reduccion del dolor asociado a la canulacion venosa evaluado por el sujeto en una escala visual analogica (EVA) de 100 mm (VAS post venous cannulation) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTetracaine gel 4% is a topical anaesthetic gel commonly used in the UK that contains 40 mg of tetracaine base per gram. Adequate anaesthesia can usually be achieved following a 30 minute application time for venopuncture and a 45 minute application time for venous cannulation. The hypothesis is that Rapydan medicated plaster is more effective than tetracaine gel in preventing venous cannulation related pain when applied for the recommended treatment durations of 30 minutes and 45 minutes respectively.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00670696), actualizada en abr 2012.