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Panitumumab
Ensayo de AMGEN INC en Carcinoma escamoso de cabeza y cuello.
Más ensayos de: Carcinoma escamoso de cabeza y cuello.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 67
- Fin del objetivo primario
- mar 2012
Título oficial en el registro (en inglés): A Randomized Phase 2 Pharmacokinetic Trial of Chemotherapy With or Without Panitumumab in Patients With Metastatic and/or Recurrent Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2008.
Qué mide
Area Under the Curve (AUC) of Total Plasma Cisplatin-derived Platinum Levels With and Without the Presence of Panitumumab (Levels measured at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 and 24 hours following start of cycle 2 cisplatin infusion) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio para estimar el efecto de panitumumab sobre la farmacocinética de cisplatino y 5-FU en pacientes que reciben cisplatino y 5-FU con o sin panitumumab.
Lo que dice el documentoThis study is designed to estimate the effect of panitumumab on the PK of cisplatin and 5-FU in subjects receiving cisplatin and 5-FU with or without panitumumab.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy 20080008 was a PK sub-study to study 20050251[Japan 20050251A]. This PK protocol was amended 20-March-2009 and is now a Phase 2 stand alone study. There are no sites participating in the U.S. This study is designed to estimate the effect of panitumumab on the PK of cisplatin and 5-FU in subjects receiving cisplatin and 5-FU with or without panitumumab. To maximize any potential effect of panitumumab on the PK of cisplatin and 5-FU, the collection of PK samples of cisplatin and 5-FU will be taken during cycle 2 of the study, the point at which the PK of panitumumab is expected to be at steady-state after a dose of 9 mg/kg given every 3 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00756444), actualizada en oct 2018.