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BG9418
Immunogenicity and Safety of Subcutaneously-administered Avonex (Interferon Beta-1a) in Multiple Sclerosis (MS) Patients
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Terminated early by Sponsor for business reasons unrelated to safety.».
Qué mide
Numero de participantes que desarrollaron anticuerpos neutralizantes (NAbs) contra interferon-beta (IFN-beta) (assessed every 3 months up to 18 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba Avonex, interferon beta-1a, administrado por inyección subcutánea en participantes sin experiencia previa con interferones que tienen esclerosis múltiple recurrente, para medir su inmunogenicidad, seguridad y tolerabilidad.
Lo que dice el documentoevaluate the immunogenicity of Avonex® (interferon beta-1a) 30 mcg when administered subcutaneously (SC) to interferon-naïve participants with relapsing multiple sclerosis. The secondary objective of this study was to evaluate the safety and tolerability of Avonex® 30 mcg when administered SC to interferon-naïve subjects with relapsing MS.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to evaluate the immunogenicity of Avonex® (interferon beta-1a) 30 mcg when administered subcutaneously (SC) to interferon-naïve participants with relapsing multiple sclerosis. The secondary objective of this study was to evaluate the safety and tolerability of Avonex® 30 mcg when administered SC to interferon-naïve subjects with relapsing MS.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00784836), actualizada en abr 2014.