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PLF with NeoFuse

Safety and Efficacy Study of NeoFuse in Subjects Requiring Posterolateral Lumbar Fusion

Ensayo de MESOBLAST LTD en Degenerative Disc Disease · Degenerative Spondylolisthesis · Spinal Stenosis (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Discopatía degenerativa.

Fase
Fase 1/2
Estado
Retirado antes de empezar
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2011
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor preferred a better study design».

Qué mide

To determine the safety of NeoFuse (allogeneic mesenchymal precursor cells [MPCs] when combined with MasterGraft Resorbable Ceramic granules as a carrier for posterolateral lumbar fusion (PLF) with instrumentation (del registro, en inglés) (3 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate safety and preliminary efficacy of Neofusetm in subjects with a diagnosis of degenerative disc disease (DDD) in 1 or 2 adjacent vertebral levels between L1 and S1 and undergoing posterolateral lumbar fusion.

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Todos los de MESO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00810212), actualizada en jun 2020.