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Romosozumab
A First-in-human Study Evaluating Romosozumab (AMG 785) in Healthy Men and Postmenopausal Women
Ensayo de AMGEN INC en Osteopenia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 74
- Fin del objetivo primario
- jul 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2006.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (Adverse events were collected from the first dose of treatment up until day 29 for the 0.1 mg/kg and 0.3 mg/kg SC treatment groups, up to 57 days for the 1 mg/kg and 3 mg/kg IV/SC groups and for up to 85 days for the 5 mg/kg and 10 mg/kg SC/IV groups.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the safety and tolerability of romosozumab following single dose subcutaneous (SC) or intravenous (IV) administration in healthy men and postmenopausal women.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01059435), actualizada en jul 2019.