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Romiplostim
A Study Evaluating the Safety and Efficacy of Long-term Dosing of Romiplostim in Thrombocytopenic Pediatric Patients With Immune (Idiopathic) Thrombocytopenia Purpura
Ensayo de AMGEN INC en Thrombocytopenia in Pediatric Subjects With Immune Idiopathic Thrombocytopenic Purpura ITP (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- ene 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2009.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (From first dose of study drug until 1 week after last dose. The median (minimum, maximum) duration of treatment was 135.0 weeks (5, 363 weeks).) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y durabilidad del aumento del recuento de plaquetas con romiplostim en pacientes pediátricos con trombocitopenia inmune que completaron un estudio previo de romiplostim.
Lo que dice el documentoextension study designed to assess the safety and durability of platelet count increases with romiplostim treatment of thrombocytopenic patients with immune (Idiopathic) thrombocytopenia purpura. This study is available to pediatric patients who have completed a previous romiplostim ITP study and meet the eligibility criteria of this study.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an extension study designed to assess the safety and durability of platelet count increases with romiplostim treatment of thrombocytopenic patients with immune (Idiopathic) thrombocytopenia purpura. This study is available to pediatric patients who have completed a previous romiplostim ITP study and meet the eligibility criteria of this study.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01071954), actualizada en ene 2020.