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Romosozumab
A Single-dose Study Evaluating Romosozumab (AMG 785) in Healthy Postmenopausal Japanese and Non-Japanese Women
Ensayo de AMGEN INC en Osteopenia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Fin del objetivo primario
- nov 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2010.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (Participants who received a 1 or 3 mg/kg dose (romosozumab or placebo) were followed for 2 months (day 57) after study drug administration and participants who received 5 mg/kg were followed for 3 months (day 85) for safety assessments.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to assess the safety, tolerability and potential immune response to romosozumab following single subcutaneous (SC; injection under the skin) dose administration in healthy postmenopausal Japanese and non-Japanese women.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01101061), actualizada en jul 2019.