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BIIB041
A Pharmacokinetics (PK) and Safety Study of Oral Fampridine-PR 10 mg in Chinese, Japanese, and Caucasian Adult Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2010.
Qué mide
Percentage of participants with treatment-emergent adverse events in each ethnic group (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 7)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the Pharmacokinetic (PK) and safety profiles of fampridine-PR 10 mg in Chinese and Japanese adult healthy volunteers. The secondary objective of this study is to compare the PK and safety profiles of fampridine-PR 10 mg among the Chinese, Japanese, and Caucasian adult healthy volunteers.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01215084), actualizada en jul 2014.