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IPH2101
A Safety and Tolerability Extension Trial Assessing Repeated Dosing of Anti-KIR (1-7F9) Human Monoclonal Antibody in Patients With Acute Myeloid Leukaemia
Ensayo de Innate Pharma SA en Leucemia mieloide aguda.
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 21
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jul 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2007.
Qué mide
To assess safety and tolerability of repeating dosings of Anti-KIR(1-7F9) (every 2 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe trial is a multi-centre, open-label, safety and tolerability extension trial to the IPH2101-101 (previously NN1975-1733) first human dose trial completed with a larger subject pool at an optimal dose level. The trial is conducted in elderly Acute Myeloid Leukemia (AML) patients over the age of 60 years, in complete remission, and who are not eligible for allogeneic stem-cell transplantation. The dose given to the individual patient will be the same as the patient received in the single dose trial IPH2101-101 and 1 mg/kg or 2 mg/kg for the 12 patients in an additional cohort.
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Todos los de IPHA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01256073), actualizada en feb 2014.