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TPM XR

Evaluation of the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of TPM XR as Adjunctive Therapy in Pediatric Subjects With Epilepsy

Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Epilepsia.

Más ensayos de: Epilepsia.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
30
previstos
Centros
10
Fin del objetivo primario
jun 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2011.

Qué mide

steady-state pharmacokinetics (PK) of TPM XR and to assess the safety and tolerability (del registro, en inglés) (14 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroMultidose, Open-label, Multi-center Study to examine the steady state pharmacokinetics of TPM XR, as well as, safety and tolerability of repeated oral dosing in pediatric subjects with epilepsy.

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Todos los de SUPN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01284530), actualizada en may 2016.