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RDX5791

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RDX5791 for the Treatment of Constipation Predominant Irritable Bowel Syndrome (IBS-C)

Ensayo de ARDELYX, INC. en Sindrome del intestino irritable con predominio de estrenimiento.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
186
previstos
Centros
16
Fin del objetivo primario
dic 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2011.

Qué mide

Cambio desde el inicio en la frecuencia de movimientos intestinales espontaneos completos (CSBM) (inicio y semana 4)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, Phase 2, randomized, double-blind, placebo controlled study of RDX5791 in subjects with IBS-C. Patients who are 18 to 75 years old, meeting the definition of IBS-C as defined by the Rome III Criteria for the Diagnosis of IBS will undergo a battery of screening procedures to determine eligibility for the trial. The study will consist of a 2-week treatment-free screening period, a 4-week blinded treatment period, and a 2-week treatment-free follow-up period.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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RDX013 · RedukxFase 2Completadodic 2021 (real)

Todos los de ARDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01340053), actualizada en sep 2019.