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conivaptan hydrochloride

A Study to Assess the Effect of Severe Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Intravenous Conivaptan

Ensayo de CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC en Enfermedad hepatica.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
17
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
feb 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2011.

Qué mide

Evaluar el efecto de la insuficiencia hepatica grave sobre la concentracion plasmatica del farmaco conivaptan mediante el analisis de muestras de sangre (5 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the pharmacokinetics and safety of a 48-hour continuous infusion of conivaptan in subjects with severe liver impairment compared to subjects with normal liver function.

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Todos los de CPIX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01370148), actualizada en abr 2014.