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natalizumab
Extension Study to Evaluate Safety and Efficacy of Natalizumab in Japanese Participants With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente · Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 97
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2010.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (AEs), Serious AEs (SAEs), and Discontinuations Due to AEs (Day 1 through First Follow-Up (12 Weeks After Last Infusion) +/- 7 days. Approximately 62 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to further evaluate the long-term safety and tolerability profiles of BG00002 (natalizumab) in Japanese participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The secondary objective of this study is to further evaluate the long-term efficacy profile of BG00002 in Japanese participants with RRMS.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01416155), actualizada en dic 2015.