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IMM 124-E

Safety and Efficacy Study of IMM 124-E (Bovine Colostrum) for Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis

Ensayo de Immuron Ltd en Esteatohepatitis no alcoholica.

Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.

Fase

Fase 2

Estado

Retirado antes de empezar

Fin del objetivo primario

dic 2013

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2012.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor administrative decision».

Qué mide

Safety outcome (del registro, en inglés) (28 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-selection, multiple dose administration study comprising three groups, with up to 40 patients in each active treatment and placebo group. Patients with biopsy proven nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and elevated liver enzymes will be randomized to undergo a liver MRI scan and to receive Imm 124-E or placebo for 24 weeks. During this period, patients will be followed for clinical and laboratory effects. At the end of 24 weeks of treatment, patients will undergo a second liver MRI scan. Patients will be followed for an additional 4 weeks for safety after completion of treatment.

Más ensayos de IMRN

Todos los de IMRN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01466894), actualizada en dic 2012.