Calendario›BIIB›BG00012
BG00012
Effect of Aspirin Pretreatment or Slow Dose Titration on Flushing and Gastrointestinal Events in Healthy Volunteers Receiving Delayed-release Dimethyl Fumarate
Ensayo de BIOGEN INC. en Sano.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 173
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Porcentaje de participantes que informan episodios de sofoco general durante el periodo de tratamiento global, segun evaluacion mediante la Escala de Gravedad de Sofocos Modificada (MFSS) (del dia 1 a la semana 8)
Qué se prueba
Se evaluará si la premedicación con ácido acetilsalicílico microencapsulado o un calendario de titulación lenta de BG00012 reduce la aparición y gravedad de enrojecimiento e eventos gastrointestinales tras la administración oral de BG00012 en voluntarios sanos.
Lo que dice el documentoevaluate whether premedication with 325 mg microcoated aspirin (ASA) tablet or a slow-titration dosing schedule of BG00012 reduces the incidence and severity of flushing and GI events following oral administration of BG00012 dosed at 240 mg twice a day (BID) in healthy volunteers.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate whether premedication with 325 mg microcoated aspirin (ASA) tablet or a slow-titration dosing schedule of BG00012 reduces the incidence and severity of flushing and GI events following oral administration of BG00012 dosed at 240 mg twice a day (BID) in healthy volunteers. The secondary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of BG00012 when administered orally as a 240 mg BID dose regimen with and without 325 mg ASA premedication or following a slow-titration dosing schedule in healthy volunteers.
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01568112), actualizada en may 2016.