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Apremilast
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 46
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2012
Título oficial en el registro (en inglés): Effect of Food on the Pharmacokinetics of Apremilast (CC-10004) in Healthy Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2012.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (feb 2012)
- Lectura de resultados mar 2012 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Apremilast (Day 1 of each treatment period at pre-dose, and at 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 5, 8, 12, 24, 36, and 48 hours after dosing.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se quiere evaluar cómo una comida rica en grasa afecta a la farmacocinética de una dosis única de 30 mg de apremilast en adultos sanos.
Lo que dice el documentoThe purpose of the study is to evaluate the effects of a high fat meal on the pharmacokinetics of a single dose of 30 mg apremilast in healthy adults.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01634178), actualizada en mar 2021.