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fimepinostat
Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Fimepinostat (CUDC-907) in Patients With Lymphoma
Ensayo de CURIS INC en Lymphoma · Relapsed Lymphoma · Refractory Lymphoma · Relapsed and/or Refractory Lymphoma · Relapsed Ddiffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) · Relapsed and/or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) · Double-hit Lymphoma (DHL) · Triple-hit Lymphoma (THL) · Double-expressor Lymphoma (DEL) · High-grade B-cell Lymphoma (HGBL) (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Linfoma.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 106
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2012.
Qué mide
To determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose (RP2D) of oral fimepinostat (CUDC-907) in combination with venetoclax and rituximab (At the end of cycle 1 or 2 (each cycle is 21 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1, open-label, dose-escalation study of fimepinostat (CUDC-907) in patients with relapsed and/or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), or high-grade B-cell lymphoma (HGBL) with or without MYC and BCL2 alterations. Fimepinostat (CUDC-907) is a multi-targeted agent designed to inhibit phosphoinositide 3-kinase (PI3K)and histone deacetylase (HDAC). The study is designed to assess the safety, the maximum tolerated dose, the recommended phase 2 dose (RP2D), pharmacokinetics and the anti-cancer activity of oral fimepinostat in combination with 1 or more anti-cancer regimens.
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Todos los de CRIS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01742988), actualizada en may 2021.