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BIIB017 · ALLOW
Characterize Flu-like Symptoms in Relapsing Multiple Sclerosis Patients Transitioning From Non-Pegylated Interferon Beta (IFN-β) Therapies to Peginterferon Beta-1a (BIIB017)
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 251
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- oct 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2013.
Qué mide
Porcentaje de participantes que experimentaron FLS nuevos o incrementados durante las primeras 8 semanas: poblacion global (during the first 8 weeks of treatment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se medirá la aparición de síntomas gripales en personas con esclerosis múltiple que cambien de terapia de interferón a peginterferón beta-1a (BIIB017).
Lo que dice el documentorelapsing multiple sclerosis who experience new and/or increased flu-like symptoms (FLS) after transitioning from nonpegylated IFN-β therapies to peginterferon beta-1a (BIIB017).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the proportion of participants with relapsing multiple sclerosis who experience new and/or increased flu-like symptoms (FLS) after transitioning from nonpegylated IFN-β therapies to peginterferon beta-1a (BIIB017). Secondary objectives are: to determine the severity and frequency (measured by flu-like symptom score \[FLS-S\]) of FLS in these participants; to determine the duration (measured in number of hours) of FLS in these participants; to determine the effect of BIIB017 on other participant-reported outcomes, including treatment satisfaction (measured with the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication \[TSQM\]) and disability status (measured with the Patient Determined Disease Steps \[PDDS\]) over a 56-week period; to determine whether interferon-related FLS result in missed days of work/daily activities (e.g., absenteeism); to assess the use of additional medications (in addition to current medications used to treat FLS) to relieve BIIB017-related FLS; to determine the incidence of adverse events throughout the study period; to characterize the immunogenicity profiles of participants switching from prior IFN-β therapy to BIIB017.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01939002), actualizada en nov 2016.