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Carfilzomib
Ensayo de AMGEN INC en Relapsed Multiple Myeloma · End-stage Renal Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- abr 2015
Título oficial en el registro (en inglés): Study of the Pharmacokinetics and Safety of Carfilzomib in Patients With Multiple Myeloma and Renal Disease
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2014.
Qué mide
Area Under the Concentration Time Curve From Time 0 to Last Concentration (AUC0-last) of Carfilzomib Following 56 mg/m² Carfilzomib on Day 1 of Cycle 2 (Cycle 2, day 1 at predose, 15 minutes post start of infusion, immediately before the end of infusion, and at 5, 15, and 30 minutes, and 1, 2, and 4 hours after the end of the infusion.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia cómo reaccionan el cuerpo y el cáncer al carfilzomib en personas con función renal normal y con enfermedad renal terminal.
Lo que dice el documentoto see how the body and the cancer react to carfilzomib, including measuring the amount of the study drug in the blood at certain times following dosing. This study is being done in people with normal kidney function and those with end-stage renal disease to see if they respond differently to the study drug.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to see how the body and the cancer react to carfilzomib, including measuring the amount of the study drug in the blood at certain times following dosing. This study is being done in people with normal kidney function and those with end-stage renal disease to see if they respond differently to the study drug.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01949532), actualizada en abr 2017.