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Oprozomib
Ensayo de AMGEN INC en Mieloma múltiple.
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 33
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Oprozomib, Pomalidomide, and Dexamethasone in Adults With Primary Refractory or Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «A program evaluation identified that the safety profile and pharmacokinetic (PK) characteristics of the formulation used in all oprozomib studies required further optimization and thus enrollment in OPZ007 was halted during dose-expansion.».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jul 2014)
- Lectura de resultados abr 2019 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Number of Participants With Dose-limiting Toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (ciclo 1, 28 dias)
Qué se prueba
La primera parte del estudio busca la dosis máxima tolerada de oprozomib combinado con pomalidomida y dexametasona en adultos con mieloma múltiple refractario o recidivante.
Lo que dice el documentoThe purpose of the Phase 1 part of the study is to determine the maximum tolerated dose and assess the safety, tolerability and activity of oprozomib in combination with pomalidomide and dexamethasone in adults with primary refractory or relapsed and refractory multiple myeloma. The purpose of the Phase 3 part of the study is to compare the efficacy for adults with primary refractory or relapsed and refractory multiple myeloma who are randomized to either oprozomib or placebo in combination with pomalidomide and dexamethasone.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01999335), actualizada en mar 2021.