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BIIB061
Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB061 in Healthy Adult Volunteers Including Absolute Bioavailability and Food Effect
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 39
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Number of participants that experience adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of single doses of BIIB061 administered to healthy adult volunteers. Secondary objectives in this study population are to determine the single-dose pharmacokinetic (PK) profile and the absolute bioavailability (Fabs) of BIIB061 and to determine the effects of food intake (high-fat, high-calorie meal) on BIIB061 PK and safety.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02071121), actualizada en ene 2015.