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NPER
Ensayo de AMGEN INC en Birth Defect · Spontaneous Abortions · Low Birth Weight (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 4
- Fin del objetivo primario
- ene 2014
Título oficial en el registro (en inglés): Nplate® Pregnancy Exposure Registry
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en may 2009.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (may 2009)
- Lectura de resultados ene 2014 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Number of Children Born With Major Birth Defects (At birth) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio en Estados Unidos que estima la prevalencia al nacer de malformaciones congénitas mayores en hijos de madres que recibieron Nplate durante el embarazo.
Lo que dice el documentoUS study to estimate the prevalence at birth of major birth defects (ie, those that cause significant functional or cosmetic impairment, require surgery, or are life-limiting) in children born to mothers who have received Nplate® therapy at any time during the pregnancy.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02090088), actualizada en dic 2014.