Calendario›BIIB›dimethyl fumarate · CONNECT
dimethyl fumarate · CONNECT
Phase 3 Efficacy and Safety Study of BG00012 in Pediatric Participants With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple recurrente-remitente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 156
- Centros
- 62
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2014.
Qué mide
Parte 1: proporcion de participantes libres de lesiones hiperintensas en T2 nuevas o recientemente ampliadas en exploraciones de resonancia magnetica (RM) cerebral (en la semana 96)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y eficacia de BG00012 frente a un tratamiento modificador de la enfermedad en menores con esclerosis múltiple remitente-recurrente, y se evalúa la seguridad a largo plazo de BG00012 en quienes completaron la semana 96 de la parte inicial del ensayo.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, and efficacy of BG00012 in pediatric participants with RRMS, as compared with a disease-modifying treatment and to assess health outcomes and evolution of disability. The primary objective of Part 2 is to evaluate the long-term safety of BG00012 in participants who completed Week 96 in Part 1 of Study 109MS306.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objectives of Part 1 are as follows: To evaluate the safety, tolerability, and efficacy of BG00012 in pediatric participants with RRMS, as compared with a disease-modifying treatment and to assess health outcomes and evolution of disability. The primary objective of Part 2 is to evaluate the long-term safety of BG00012 in participants who completed Week 96 in Part 1 of Study 109MS306. The secondary objective of Part 2 is to describe the long-term MS outcomes of BG00012 in participants who completed Week 96 in Part 1 of Study 109MS306.
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02283853), actualizada en may 2026.