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AMG 403
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 403 in Subjects With Osteoarthritis Knee Pain
Ensayo de AMGEN INC en Artrosis.
Más ensayos de: Artrosis.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Fin del objetivo primario
- ene 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2006.
Qué mide
Safety and tolerability as measured by subject incident of treatment-emergent adverse events, clinically significant changes in vital signs, physical examinations endpoints, clinical laboratory safety tests, and ECGs (from 197 days to 211 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a sequential, randomized, double-blind, placebo controlled, multiple dose, dose escalation study in subjects with OA knee pain (n=32; 8/cohort). In each cohort, subjects will be randomized 3:1 to receive SC AMG 403 or placebo once every 4 weeks for a total of 4 doses (Q28D x 4).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02318407), actualizada en dic 2014.