514G3

Safety & Efficacy of True Human Antibody, 514G3, in Staphylococcus Aureus Bacteremia Hospitalized Subjects.

Ensayo de XBiotech Inc. en Staphylococcus Aureus Bacteremia (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 52
Centros: 2
Fin del objetivo primario: dic 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2015.

Qué mide

Number of Participants Who Experienced Dose-limiting Toxicities (Pre-dose at Day 0 through Day 14. After day 14, samples are collected every other day including discharge, up to 30 days maximum) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is a Phase I/II, double-blind, placebo-controlled trial investigating the True Human monoclonal antibody 514G3 in subjects hospitalized with Staphylococcus aureus bacteremia. Phase I involves dose escalation to evaluate potential toxicity and establish the recommended phase 2 dosage of 514G3. In Phase II (dose expansion), eligible subjects will be randomized at a ratio of 2:1 to receive either a single dose of 514G3 with standard IV antibiotic therapy or a single dose of placebo with standard IV antibiotic therapy, aiming to assess safety and tolerability. The trial aims to determine the safety, efficacy, and optimal dosage regimen of 514G3 in these hospitalized subjects.

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Todos los de XBIT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02357966), actualizada en ene 2026.