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CHS-1701
Comparison of the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Biosimilarity of CHS-1701 (Coherus Pegfilgrastim) With Neulasta® (Pegfilgrastim)
Ensayo de Coherus Oncology, Inc. en Bioequivalence (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 116
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Biosimilarity as measured by absolute neutrophil count (ANC) (del registro, en inglés) (84 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, single-dose, 2-period crossover study in healthy subjects to assess PK, PD, and safety (including immunogenicity) of a single 6 mg subcutaneous (SC) injection of CHS-1701 compared with a single 6 mg SC dose of Neulasta®.
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Todos los de CHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02385851), actualizada en ago 2015.