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CERC-301

A Study of Intermittent Doses of CERC-301 in MDD

Ensayo de Avalo Therapeutics, Inc. en Trastorno depresivo mayor.

Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 115
Centros: 13
Fin del objetivo primario: sep 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2015.

Qué mide

Cambio en Bech-6 respecto al valor basal (average of 2 and 4 days post-treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThere is a significant unmet medical need for rapidly acting treatment of subjects with severe major depressive disorder (MDD) who have not adequately responded to antidepressant therapy. Alternative therapies require weeks to achieve full efficacy, may have significant side effects, and still fail in a high percentage of subjects. Rapid reduction of severe depression by pharmacological therapy is important to reduce the need for hospitalization and risk of self-harm and mortality. CERC-301, a highly selective, orally bioavailable, N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor subunit 2B (NR2B), also referred to as Glutamate NMDA receptor subunit epsilon-2 (GluN2B) antagonist, would be a therapeutic breakthrough if it provides rapid onset of antidepressant effects and an effect size similar to that seen with experimental intravenous NMDA modulators.

Más ensayos de AVTX

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
AVTX-009 Regimen 1 · LOTUS	Fase 2	Completado	feb 2026 (real)
AVTX-002	Fase 2	Completado	may 2023 (real)
CERC-006	Fase 1	Retirado antes de empezar	jun 2022 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
AEVI-007	Fase 1	Completado	mar 2022 (real)
MDGN-002	Fase 1	Interrumpido	sep 2021 (real)
CERC-301	Fase 2	Completado	sep 2014 (real)

Todos los de AVTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02459236), actualizada en sep 2017.