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AMG 330
Ensayo de AMGEN INC en Relapsed/Refractory AML · Minimal Residual Disease Positive AML · Myelodysplastic Syndrome (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 95
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- ene 2022
Título oficial en el registro (en inglés): A Phase 1 Study of AMG 330 in Subjects With Myeloid Malignancies
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Amgen strategic business decision to cancel following portfolio review, re-prioritization.».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2015)
- Lectura de resultados ene 2022 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Number of Participants Who Experienced a Dose-limiting Toxicity (DLT) (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 14)
Qué se prueba
Se prueba AMG 330, dado por infusión intravenosa continua, en adultos con neoplasias mieloides, para comprobar si es seguro y tolerable.
Lo que dice el documentois to determine if AMG 330 given as a continuous IV infusion is safe and tolerable in adult subjects that have myeloid malignancies, and to determine the maximum tolerated dose and/or a biologically active dose.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this First-in-Human Phase 1 study is to determine if AMG 330 given as a continuous IV infusion is safe and tolerable in adult subjects that have myeloid malignancies, and to determine the maximum tolerated dose and/or a biologically active dose. The study will be conducted in multiple sites and test increasing doses of AMG 330. The safety of subjects will be monitored by intensive assessment of vital signs, electrocardiograms, physical examinations, and laboratory tests.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02520427), actualizada en feb 2024.