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Neo-Kidney Augment · RMCL-CL001
Autologous Neo-Kidney Augment (NKA) in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease (CKD)
Ensayo de PROKIDNEY CORP. en Enfermedad renal cronica · Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica · Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The single patient enrolled began hemodialysis treatments.».
Qué mide
Procedure and/or Product Related Serious Adverse Events (AE's) Through 12 Months Following the Final NKA Implantation (12 months following final implantation) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase II, Open-Label Safety and Efficacy Study of an Autologous Neo-Kidney Augment (NKA) in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease (RMTX-CL001). NKA is made from expanded autologous selected renal cells (SRC) obtained from the patient's kidney biopsy. All enrolled subjects will be treated with up to two injections of NKA at least 6 months apart.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de PROK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02525263), actualizada en mar 2021.