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Fulvestrant · 007

A Pre-Surgical PK Study of IM and Intraductally Delivered Fulvestrant

Ensayo de ATOSSA THERAPEUTICS, INC. en Female Breast Carcinoma · Female Ductal Carcinoma In Situ (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 3
Centros: 3
Fin del objetivo primario: ago 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2016.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision (See Detailed Description)».

Qué mide

Safety and Tolerability of Two Delivery Methods (del registro, en inglés) (hasta 4 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, non-randomized pharmacokinetic study of fulvestrant in women scheduled for mastectomy or lumpectomy. Eligible subjects will be identified with breast cancer or DCIS. The first subject of each of five groups will receive fulvestrant intramuscularly. The subsequent 5 subjects of each group will receive fulvestrant by intraductal instillation. All subjects will be monitored for systemic and local adverse events during the procedure, and following the procedure until mastectomy or lumpectomy. Subjects that receive fulvestrant will undergo serial blood draws to determine fulvestrant blood concentration levels.

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Todos los de ATOS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02540330), actualizada en abr 2024.