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Linaclotide
Trial of Linaclotide in Patients With Irritable Bowel Syndrome With Constipation (IBS-C)
Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en Irritable Bowel Syndrome With Constipation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 759
- Centros
- 71
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Change From Baseline in Weekly Abdominal Pain Score Over the 12-Week Treatment Period: DR1 or IR vs. Placebo (del registro, en inglés) (inicio y hasta la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are to evaluate the safety, efficacy, and dose response of two delayed release formulations of linaclotide (DR; DR formulation 1 is DR1; DR formulation 2 is DR2) administered orally to patients with irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C). Additional objectives include understanding how the two DR formulations compare with each other and with the FDA-approved 290 μg LINZESS® (the immediate release \[IR\] formulation of linaclotide).
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Todos los de IRWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02559206), actualizada en abr 2020.