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peginterferon beta-1a · BRITE
Brimonidine Tartrate for the Treatment of Injection Related Erythema
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple remitente-recurrente (RRMS).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Cambio en la Evaluacion de eritema del clinico (CEA) o Autoevaluacion de eritema del paciente (PSA) medido como una mejora de al menos 1 grado en CEA y/o una mejora de al menos 1 grado en la escala PSA evaluada por el medico y el participante (Before and after 6 hours of gel application) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide si la brimonidina tartrato en gel reduce el enrojecimiento inyectable en una sola aplicación en comparación con un gel vehículo.
Lo que dice el documentoto evaluate the Injection Related Erythema (IRE) mitigation effect of a single administration of brimonidine tartrate in comparison with a vehicle gel (placebo).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the Injection Related Erythema (IRE) mitigation effect of a single administration of brimonidine tartrate in comparison with a vehicle gel (placebo). The secondary study objectives are to evaluate the IRE mitigation effect of a single administration of brimonidine tartrate in comparison with a vehicle gel on a more stringent definition scale, in accordance with the primary endpoint of the original brimonidine pivotal trials and participants' satisfaction with the overall appearance of their skin.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02568111), actualizada en abr 2016.