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CHS-1701
Study to Assess the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Bioequivalence of CHS-1701 With Neulasta
Ensayo de Coherus Oncology, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 122
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Bioequivalence as measured by PK and PD (del registro, en inglés) (84 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, single-blind, 3-period crossover study in healthy subjects to assess PK, PD, and safety (including immunogenicity) of a single 6mg subcutaneous injection of CHS-1701 (Coherus pegfligrastim) or 6mg SC dose of Neulasta (pegfilgrastim) given during each period.
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Todos los de CHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02650973), actualizada en jul 2016.