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BIIB092
Extension Study of BIIB092 in Participants With Progressive Supranuclear Palsy (PSP) Who Participated in CN002003
Ensayo de BIOGEN INC. en Supranuclear Palsy, Progressive (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 47
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «251PP301(NCT03068468) primary endpoint was not met;further development of Gosuranemab BIIB092 in progressive supranuclear palsy will not be pursued.».
Qué mide
Percentage of Participants with Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), AEs Leading to Discontinuation, Deaths (Day 1 through study completion (approximately 1.5 years or later)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of multiple intravenous (IV) infusions of BIIB092 in participants with Progressive Supranuclear Palsy (PSP). The study will also assess the pharmacodynamic (PD) effects of BIIB092 on cerebrospinal fluid (CSF) N-terminal tau, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of BIIB092 in participants with PSP.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02658916), actualizada en may 2020.