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Apremilast IR
A Study to Evaluate the Pharmacokinetic Exposure of 2 Formulations of Apremilast in Healthy Adults
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 144
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2016.
Qué mide
Part 1: Peak Maximum Plasma Concentration (Cmax) of Apremilast (Apremilast IR: Day 7 predose and at 0.5, 1, 2, 3, 5, 8, 12, 12.5, 13, 14, 15, 17, 20, and 24 hours after the morning dose. Apremilast XL: Day 7 predose and at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, and 24 hours after the morning dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the relative bioavailability of apremilast once-daily formulation relative to a twice daily formulation when administered as multiple doses (Part 1), and when administered as a single dose under fasting and fed conditions (Part 2). Information on safety and tolerability will also be obtained.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02777554), actualizada en jul 2021.