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REWARD
Ensayo de AMGEN INC en Arthritis, Psoriatic (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 200
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- jun 2022
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Apremilast Use and Effectiveness in Patients With Psoriatic Arthritis in The Netherlands
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en mar 2017.
Qué mide
Percentage of patients with a Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) score of ≤ 0.5 or with a decrease of ≥ 0.3 of the HAQ-DI score compared with baseline (del registro, en inglés) (hasta 24 meses)
Qué se prueba
Estudio multicéntrico, prospectivo, no intervencionista y observacional de un solo brazo.
Lo que dice el documentoThis is a multicenter, prospective, non-interventional, observational single arm study. 100 patients will be recruited in the Netherlands over a one year period.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, prospective, non-interventional, observational single arm study. 100 patients will be recruited in the Netherlands over a one year period. In all cases, the decision to treat the patient with apremilast will be made prior to the decision to enter the subject into this study. Treatment will be according to routine clinical practice and based on recommendations as per the Summary of Product Characteristics (SPC) of apremilast (Otezla®). Each patient will be followed up for a maximum of 24 months.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02875184), actualizada en oct 2023.