VITALITY

Effects of Vitamin K on Redness Associated With Injection Site Reactions in Participants Treated With Plegridy

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 23
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ene 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2017.

Qué mide

Cambio en la escala de Evaluacion del Eritema por el Clinico (CEA) desde antes de la aplicacion de la crema topica hasta 24 horas despues de la aplicacion (Week 4, week 6, and week 8) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se investiga si la aplicación tópica de vitamina K reduce el eritema en comparación con una crema vehículo, valorado por médicos y autoevaluación de participantes.

Lo que dice el documentoinvestigate whether topical Vitamin K application reduces the grade of erythema in comparison with a vehicle cream (placebo) through physicians' assessment and participant self-assessment.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to investigate whether topical Vitamin K application reduces the grade of erythema in comparison with a vehicle cream (placebo) through physicians' assessment and participant self-assessment. The secondary objectives of this study are to evaluate in this study population: effects of Vitamin K in reducing the burning sensation and local pain; effects of Vitamin K in reducing the erythema diameter; and the evaluation of participants' satisfaction related to the injection treatment.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03091569), actualizada en abr 2018.